A Norma ISO13485:2003 é uma Norma Internacional que especifica requisitos para um sistema de gestão da qualidade onde uma organização necessita demonstrar sua habilidade para prover equipamentos médicos e serviços correlacionados que consistentemente atenda aos requisitos do cliente e requisitos regulatórios aplicáveis e serviços relacionados.

O desenvolvimento de um sistema de Gestão com Base nessa norma, deve ser realizado de forma integrada com a RDC-59 da Anvisa e com os melhores conceitos de Boas Práticas de Fabricação.

A JP Verithas disponibiliza para seus clientes os seguintes serviços:

- Avaliação de Adequação conforme a ISO 13485 e a RDC-59;
- Treinamentos para Interpretação dos requisitos Normativos e regulamentares;
- Treinamento para Formação de Auditores Internos;
- Treinamento em Boas Práticas de Fabricação;
- Consultoria para desenvolvimento, implementação e manutenção de sistemas de Gestão.

Saiba como a JP Verithas pode ajudar na implantação de seu Sistema de Qualidade

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